近年來，酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及，使得酶免疫分析法（EIA）的自動化程度及性愈來愈高，尤其是近幾年，進口的、國產的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發展非常迅猛，是臨床實驗室自動化程度繼生化分析儀、血細胞計數儀、血凝儀等之后的又一次更新和提高。然而，國內外有關酶標儀性能系統評價的方法甚少，有的評價指標簡單且不全面，有的對其性能評價所采用的方法不盡一致，導致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標缺乏可比性，這是由于酶標儀在制造工藝（多通道檢測器）、測定原理（垂直光路光度測定法）與其它水平光路光度測定的儀器（721分光光度計）之間存在著很大的差別。針對這個狀況，我們初步建立以下的性能鑒定方法，希望對大家有所幫助。

測定的吸光度范圍

通常，酶標儀的吸光度測定范圍在0——2.5之間即可以滿足ELISA的測定要求。早期的酶標儀可測定的吸光度一般在0——2.5之間，但現在基本上都做了拓寬，可達到3.5以上，并且能保持很好的精密度與線性。因此，對于酶標儀的吸光度范圍不必去刻意追求大的吸光度范圍，主要要看在一定的吸光度范圍內的線性和精密度如何。

光學系統

酶標儀的光學系統采用的是垂直光路多通道(通常為8或12通道，亦有單通道)檢測，一般為硅光管或光導纖維，除測定通道外，有的酶標儀還有一個參比通道，每次測定可進行自我校準。酶標儀的光學系統功能如何，均可通過酶標儀測定的吸光度范圍、線性度、精密度和準確度等體現出來。光學系統好的話，則上述指標也應較佳。測定的精密度與測定通道之間的均一性有直接關系。單通道可避免因通道不同所致的差異。

檢測速度

酶標儀的檢測速度是指其完成比色測定所需要的時間。檢測速度快，有利于提高檢測的精密度，即避免由于測定過程中，因測定時間不同所致的各微孔間吸光度間的差異。目前市場上常見的酶標儀檢測速度都非常快，通常在數秒鐘內。

震板功能

酶標儀的震板功能是指酶標儀在對ELISA板孔進行比色測定前對其進行振蕩混勻，使板孔內顏色均一。目前市場上常見的酶標儀均有震板功能，所不同的是震板方式，有的可按上下、左右或旋轉等方式及振蕩幅度等任意調節；有的則較為固定。使用有震板功能的酶標儀，在進行ELISA測定顯色反應完成加入終止劑后，可不必振蕩混勻，直接放人酶標儀上測定即可。

溫育功能

溫育功能是指酶標儀本身能按要求自動地控制儀器內部的溫度，使得ELISA測定中微孔板條的溫育過程可在儀器內部完成，而無需再外配溫箱。目前，只有少部分酶標儀具有此種功能，溫育功能只是酶標儀的一個附加功能，是否具有并不能說明酶標儀檔次的高低及儀器的優劣。作為實驗室是否選擇，則可根據自己實驗室的條件及需要來決定。

軟件功能

軟件功能是指酶標儀所具有的對ELISA定性和定量測定及其他測定方式如酶標動力學、紫外和凝集等數據的統計分析并報告結果的功能。軟件功能是中酶標儀的一個非常重要的功能。如果硬件方面區別不大，則軟件就成為判定酶標儀優劣的惟一指標。對于用戶來說，好的軟件功能，對實際工作會有較大的幫助。ELISA定性測定，酶標儀如具有陽性判斷值(cut-off)及其測定“灰區”(即指測定吸光度處于cut—off周圍的一定區域，此區域內結果應為“可疑”)的統計計算功能，不但方便了實驗室工作人員，而且在某些特定的情況下，有很高的實用價值。因此，如目的是定量測定，則在酶標儀的軟件功能中，要有這種曲線回歸方程計算分析功能。其他諸如連點、直線等回歸計算，則可根據酶標儀的應用目的而定，如兼用于微量生化測定，則此類回歸計算就很有必要。

此外，酶標儀兼做酶標動力學、凝集反應測定所需的軟件是否應具備，當然也應根據使用目的而定。由于此類軟件一般都較為昂貴，酶標儀常另外單獨按需配備，如果不是實驗室特殊需要，就不必強求這種軟件功能。

語言界面

通常進口的中酶標儀人機對話多采用英文。這對于某些基層實驗室可能會存在語言方面的困難，從而難以大限度地發揮酶標儀的作用。為解決這方面的問題，已有一些酶標儀采用了中文界面。這樣就大大方便了廣大基層實驗室技術人員的使用。

綜上所述，盡管酶標儀的發展極為快速，種類繁多，功能也不斷加強，但其根本的功用是不變的，即比色測定。大凡比色測定，其基本要求就是在一定吸光度范圍內要有好的測定準確性、線性和精密性。同樣的吸光度范圍，測定的準確性、線性和精密性越好則酶標儀亦越佳。

而且，由于用于酶標儀比色測定的為多孔(通常為96孔)微孔板條，為保證測定的孔間重復性，則測定速度也是一個較重要的性能指標。至于其他如震板、溫育及有關的軟件功能，則是選配功能，不影響酶標儀其他的使用性能。

在對酶標儀進行評估時，還應對儀器的自動化程度及售后服務有一個比較全面的了解。自動化程度如儀器的分辨率（一般為0.001A）、報告的方式（通常提供4——6種以上的格式）、可提供濾光片的大數目（有些廠家可根據用戶要求訂做）、是否提供用戶自編程序及外接微機的功能和軟件等等。

售后服務也是儀器使用順利與否的根本保證，用戶應當與信譽較好、服務周到、維修方便的代理商進行恰談，以免儀器一旦出現故障，而不致于影響工作或使儀器處于癱瘓狀態不能發揮應有的社會效益和經濟效益。

另外需要強調的是：由于酶標儀的種類、型號繁多，每個儀器的測量原理也不盡相同，為了保證不同儀器之間測定結果的一致性，我們認為在測定時應采用雙波長法，而且必須采用雙波長，這樣既能消除干擾組份和干擾因素的影響，又能避免因儀器測量原理不同而造成儀器之間結果的不一一致性。